Método padrão vacinal do teste da câmara ASTM F1608 dos testes COVID-19 para a classificação microbiana de materiais de embalagem porosos

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A fase eu dados do ensaio clínico da vacina nova de recombinação da coroa (vetor do vírus adenoide) para a inalação do aerossol desenvolvida pela equipe de Chen Wei, de um acadêmico da academia de engenharia chinesa e de um pesquisador da academia da investigação médica militar da academia de ciências militares, sou publicado no jornal médico competente internacional de “doenças infecciosas The Lancet” publicadas em linha. Este é o primeiro resultado publicado do ensaio clínico da imunidade mucosa da vacina COVID-19 no mundo.

Os resultados da mostra do estudo que a vacina nova de recombinação da coroa para a inalação tem a boas segurança, tolerância e imunogenicidade. Uma única dose da vacina aerosolized exige somente um quinto da dose da vacina intramuscular e produz um nível de resposta imune celular comparável àquela da injeção intramuscular. Imunização do impulsionador da inalação do aerossol no 28o dia depois que a injeção intramuscular da vacina COVID-19 de recombinação pode induzir a produção de níveis elevados de anticorpos de neutralização. O ensaio clínico foi lançado em Wuhan o 29 de setembro de 2020, e terminado comummente pela equipe de Chen Wei e pelo hospital de Zhongnan da universidade de Wuhan. Põe em fase os ensaios clínicos II estão progredindo em uma maneira em ordem.

A vacina para a inalação do aerossol é a mesma no processo da formulação e de produção como a vacina nova de recombinação da coroa que foi aprovada introduzindo no mercado com circunstâncias. Comparado com a imunidade celular e a imunidade humoral formadas pela vacina COVID-19 injetável, a vacina da inalação do aerossol pode induzir o corpo humano produzir a imunidade mucosa, impedindo a transmissão da infecção e de obstrução na primeira passagem da invasão do vírus. Este tipo novo das vacinas COVID-19 não precisa “injeções”, mas precisa-as somente de inalar a vacina nas vias respiratórias e nos pulmões através do equipamento da inalação do aerossol, para obter “a proteção tripla” da imunidade mucosa, da imunidade celular e da imunidade humoral.

De acordo com relatórios, a vacina da inalação do aerossol pode ser vacinada com somente uma “inalação”, que é mais segura e mais conveniente, e é apropriada para a promoção e o uso de povos em grande escala.

ASTM F1608: Método padrão do teste para a classificação microbiana de materiais de embalagem porosos (método da câmara da exposição)

Este método do teste é usado para determinar a passagem das bactérias transportadas por via aérea através dos materiais porosos pretendidos para o uso em empacotar dispositivos médicos estéreis. Este método do teste é projetado testar materiais sob as circunstâncias que conduzem à passagem detectável dos esporos bacterianos através do material do teste.

Um estudo do redondo-pisco de peito vermelho foi conduzido com os onze laboratórios que participam. Cada laboratório testou amostras duplicadas de seis materiais porosos disponíveis no comércio para determinar o valor de redução do log (LRV) (veja o cálculo na seção 12). Os materiais testados sob as circunstâncias padrão descreveram neste método do teste retornaram os valores médios que variam de LRV 1,7 4,3.

Os resultados deste estudo do redondo-pisco de peito vermelho indicam que esse cuidado deve ser usado ao comparar dados de teste e ao classificar materiais, especialmente quando um pequeno número de replicates da amostra são usados. Além, um trabalho colaborador mais adicional (tal como E691 na prática descrito) deve ser conduzido antes deste método do teste seria considerado adequado para fins de ajustar padrões de desempenho.

Este método do teste exige a manipulação dos micro-organismos e deve ser executado somente por pessoais treinados. O departamento dos E.U. da seguridade biológica da publicação da saúde e serviços humanos nos laboratórios microbiológicos e biomedicáveis (no. 84-8395 da publicação de CDC/NIH-HHS) deve ser consultado para a orientação.

Os valores indicaram em unidades do SI devem ser considerada como o padrão. Nenhuma outra unidade de medida é incluída neste padrão.

Este padrão faz não o sentido endereçar todos os interesses da segurança, eventualmente, associados com seu uso. É a responsabilidade do usuário deste padrão estabelecer práticas apropriadas da segurança e da saúde e determinar a aplicabilidade de limitações reguladoras antes do uso.